Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) regelt mit Zustimmung des Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch das Nähere zur Ermittlung der Packungsgrößen nach den §§ 1 ff. der Packungsgrößenverordnung.
Die Bekanntmachung vom 3. Juli 2013 (BAnz AT 30.07.2013 B7), die zuletzt durch die Bekanntmachung vom 13. Januar 2022 (BAnz AT 27.01.2022 B4) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:
Die Anlage 1 wird ergänzt. Diese Ergänzungen sind in der Änderungsdatei zur Anlage 1 kursiv gedruckt und gelten ab dem ersten Tag des zweiten auf die Bekanntmachung im Bundesanzeiger folgenden Kalendermonats.
Die Verwaltungsvorschrift samt Anlagen ist auf der Internetseite des BfArM (www.bfarm.de) abrufbar und steht mit dem Tag der Veröffentlichung zur Verwendung gemeinfrei zur Verfügung.
Bonn, den 10. Mai 2022
Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte
In Vertretung
Prof. Dr. Knöß
Änderungsdatei zur Anlage 1
Übersicht der Messzahlen
Stand: Mai 2022
Abschnitt 1: Abgeteilte orale Darreichungsformen
Abschnitt 6: Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten
Abgeteilte orale Darreichungsformen
(Stückzahl)
Folgende Positionen werden ergänzt:
| N1 | N2 | N3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Aldosteron-Antagonisten | 20 | 50 | 100 | |
| – | Finerenon | 28 | – | 100 |
| Hypnotika/Sedativa | 10 | 20 | – | |
| – | Eszopiclon | 10 | 28 | – |
| Lipidsenker | 30 | 50 | 100 | |
| – | Icosapent-Ethyl | 40 | 120 | 400 |
Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten
Folgende Position wird ergänzt:
| N1 | N2 | N3 | ||
|---|---|---|---|---|
| Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen): | ||||
| Parkinsonmittel | ||||
| – | Levodopa | 20 | 60 | 200 |